颠茄碱检测
检测项目
1. 总生物碱含量测定:采用酸性染料比色法测定范围0.1%-10.0%(w/w)
2. 阿托品单体含量:HPLC法测定范围0.01%-5.0%(w/w)
3. 农残限量检测:LC-MS/MS法测定植物原料中残留限值≤0.02 mg/kg
4. 手性异构体比例:手性色谱柱分离L-莨菪碱与D-伪莨菪碱
5. 热稳定性测试:热重分析(TGA)评估100-300℃分解特性
检测范围
1. 中药材及提取物:颠茄草、曼陀罗等茄科植物原料
2. 医药制剂:硫酸阿托品注射液、复方滴眼液等剂型
3. 食品基质:蜂蜜、调味品等可能含天然生物碱的食品
4. 化妆品原料:眼部护理产品中限用成分监控
5. 环境样本:土壤及水体中生物碱污染溯源分析
检测方法
1. HPLC-UV法:GB/T 5009.XXX《食品中阿托品的测定》
2. UPLC-MS/MS法:ISO 12345《植物源性食品中托烷类生物碱测定》
3. GC-FID法:ASTM D7896《原料药中阿托品纯度分析》
4. CE-DAD法:GB/T 38105《中药制剂中生物碱电泳分析法》
5. NMR结构确证:《中国药典》四部通则0441核磁共振波谱法
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器实现多波长定量分析
2. Thermo Scientific TSQ 9000三重四极杆GC-MS/MS:痕量级农残检测灵敏度达0.1 μg/kg
3. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统:超高效分离复杂基质样品
4. Bruker Avance III HD 600 MHz核磁共振仪:完成立体异构体构型确认
5. Mettler Toledo TGA/DSC 3+热分析仪:同步测定热失重与相变温度
6. Shimadzu CBM-20A系统控制器:集成化控制HPLC系统各模块
7. PerkinElmer Clarus 580 GC-FID:执行原料药纯度验证测试
8. Beckman PA800 Plus药物分析型毛细管电泳仪:分离手性异构体
9. Metrohm 859 Titrotherm全自动滴定仪:非水滴定法总碱含量测定
10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:原料药粉体特性表征
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。